IMC METROLOGIE

Votre Laboratoire de métrologie

Qualifications

 

 

 

 

 

IMC Métrologie est le seul laboratoire tunisien certifié ASPEC en métrologie des salles propres et environnements maîtrisés apparentés depuis 2015.

 

Nous intervenons  auprès des industries équipées de salles propres, de fabricants de dispositifs médicaux, d’établissements de santé et des col-sm-6 wow slideInLeftlectivités

 

 

 L’objectif de IMC Métrologie est d’accompagner ses clients à travers des services dédiés aux     environnements contrôlés.

 

 

 


 

 

 

 

 

 

 

Le système HVAC doit être adapté pour donner la classifi

cation du nettoyage que votre processus requiert, que ce soit processus de fabrication, de conditionnement ou de développement.   

 

Les grandes étapes de validation d’une salle propre réaliser par IMC Métrologie  :

 •Qualification de l’installation IQ

 •Qualification opérationnelle OQ

 •Qualification de performance PQ

 

Référentiels en vigueur :

•ISO 14644-1 : Salles propres et environnements maîtrisés apparentés. Partie 1 : Classification de la propreté particulaire de l’air ;

•BPF : Bonnes Pratiques de Fabrication pour l'industrie pharmaceutique ;

•ISO 14698-1 : Salles propres et environnement maîtrisés apparentés : maîtrise de la biocontamination.

•NF S90-351 : Établissements de santé - Zones à environnement maîtrisé - Exigences relatives à la maîtrise de la contamination aéroportée.

 


 

 


Essais réalisés par IMC Métrologie pour les qualifications des salles blanches, hottes,PSM et blocs opératoires: 

 

 

Classification particulaire

Prélèvements microbiologiques

Cinétique de décontamination

Taux de renouvellement horaire

Vitesses et débits d’air 

Test d’intégrité des filtres

Température, humidité et ?P

Visualisation des flux laminaire